Promuovere l'innovazione e la conformità normativa con dati affidabili sulle scienze della vita

Mantenere registrazioni complete e accurate di tutti i dati relativi ai prodotti durante il loro intero ciclo di vita. Avere una tracciabilità completa, dalle materie prime e dagli ingredienti ai prodotti finiti, per conformarsi più facilmente a standard industriali come GS1 e GDSN. Questo è fondamentale per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici che devono soddisfare i requisiti normativi stabiliti da agenzie come la FDA e l'EMA.

Semplificate lo scambio di dati con i partner e gli enti normativi, anche durante gli audit, e riducete il rischio di non conformità. Mantenendo il pieno controllo delle informazioni sui prodotti, tracciando ogni modifica e garantendo l'accuratezza dei dati durante l'intero ciclo di vita del prodotto, avrete fiducia nei vostri dati e nella vostra capacità di soddisfare i requisiti normativi.

Semplificate i rapporti normativi e navigate più facilmente nel complesso panorama normativo globale. Utilizzate ampi strumenti di governance dei dati per garantire che tutti i dati relativi a prodotti, materiali e fornitori siano convalidati e mantenuti in linea con le normative del settore, come GxP, ISO e GDPR.

Nell'ambito della gestione dei dati clinici e di R&S, definite le regole di qualità dei dati, automatizzate i flussi di lavoro di convalida dei dati e generate audit trail per tracciare le modifiche ai dati e garantire la conformità.

Utilizzate modelli e report precostituiti per le più comuni richieste normative, riducendo il lavoro manuale e garantendo l'accuratezza.

Ottenete una visibilità e una tracciabilità complete lungo tutta la vostra catena di fornitura. Mantenete un master record dei materiali, gestite in modo efficiente i dati dei fornitori e la tassonomia dei materiali e garantite la disponibilità di informazioni accurate durante l'intero processo di approvvigionamento e produzione.

Utilizzate strumenti efficaci per tracciare le fonti dei materiali, gestire le date di scadenza e monitorare le prestazioni dei fornitori. È inoltre possibile generare report sull'utilizzo dei materiali, identificare i rischi potenziali e rispondere efficacemente a eventuali interruzioni della catena di fornitura.

Potenziate i vostri team di ricerca e sviluppo con un repository centralizzato per tutti i dati critici della ricerca. Create un ambiente collaborativo per la gestione dei dati di ricerca, in modo che i vostri team possano condividere e analizzare i dati in modo efficiente.

Tracciate i dati di studi clinici, test e sperimentazioni e collaborate ai progetti di ricerca in modo sicuro, rispettando i requisiti di conformità.

Eliminando i silos di dati e fornendo all'organizzazione di R&S e alle operazioni cliniche un facile accesso a informazioni accurate, si accelera l'innovazione e si rende più fluido lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici.

Gestite la vostra rete di fornitori in modo più efficace e mantenete alta la qualità dei vostri materiali farmaceutici e per dispositivi medici. Centralizzando tutti i dati dei fornitori, si ottiene una visione completa delle prestazioni dei fornitori, della tassonomia e degli attributi dei materiali e delle informazioni sulla conformità.

È possibile inserire nuovi fornitori in modo semplice e veloce, gestire la documentazione dei fornitori e monitorare le metriche di performance, il tutto in un'unica soluzione. La nostra soluzione vi aiuta anche a rimanere conformi agli standard e alle normative sulla qualità dei fornitori.

In altre parole: ridurre i rischi e migliorare l'efficienza della vostra catena di fornitura.

Gestite i dati per l'intero ciclo di vita dei vostri prodotti, supportando la conformità e la sicurezza in ogni fase, dallo sviluppo alla sorveglianza post-vendita.

Supportate le vostre attività di farmacovigilanza acquisendo e gestendo i dati critici sugli eventi avversi e sulle prestazioni dei prodotti. Fornite rapporti accurati agli enti regolatori come la FDA e l'EMA e rispondete più rapidamente, anche durante i richiami dei prodotti, se necessario.

È inoltre possibile semplificare le registrazioni dei prodotti e i rapporti di conformità, il tutto supportando la sicurezza dei prodotti attraverso la gestione di dati critici come le condizioni di conservazione, i requisiti di trasporto e i protocolli di manipolazione.

Adattatevi all'evoluzione delle esigenze della vostra azienda e al panorama normativo in continua evoluzione. Disponete di una soluzione in grado di scalare insieme alla vostra organizzazione, assicurando che le vostre pratiche di gestione dei dati farmaceutici, dei dispositivi medici e delle biotecnologie rimangano solide e adattabili alle nuove normative, alle tecnologie emergenti o alla crescita dell'azienda.

Sia che vi stiate espandendo in nuovi mercati, che stiate lanciando nuovi prodotti o che stiate navigando in complessi quadri di conformità, dovete sempre essere flessibili e in grado di gestire i dati in modo efficace.

Potete configurare facilmente la nostra soluzione MDM per soddisfare le vostre specifiche esigenze di R&S e di operazioni cliniche, aggiungere nuove funzionalità in base alle necessità e integrarla con altri sistemi man mano che la vostra azienda cresce.