SCIENZE DELLA VITA

La piattaforma di dati gestita per le scienze della vita

Il mondo delle scienze della vita, caratterizzato da normative rigide, frammentazione e rischi elevati, ha finalmente trovato la soluzione ideale. Stibo Systems riunisce i dati relativi a prodotti, materiali, fornitori, siti e normative in un’unica piattaforma affidabile e verificabile. Progettata per supportare operazioni basate sull’intelligenza artificiale e sugli agenti, senza sostituire nessuno dei sistemi già in uso.

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Scelto dalle principali organizzazioni del settore delle scienze della vita

I vantaggi di disporre di dati affidabili nel settore delle scienze della vita

Una base operativa solida

Dati relativi a prodotti, materiali, formulazioni, specifiche, fornitori, siti e imballaggi. Gestisci tutto in un unico posto, invece di doverli riconciliare separatamente, sistema per sistema.

Lancio più rapido dei prodotti, trasferimento tecnologico e integrazione delle sedi

Definizioni e gerarchie riutilizzabili e ben definite riducono gli attriti in ogni fase di transizione, dalla formulazione al scale-up fino alla commercializzazione.

Meno operazioni di riconciliazione tra i sistemi

Un'unica fonte centralizzata, anziché dover ricorrere ogni volta alla pulizia manuale e al controllo incrociato dei dati presenti in sistemi quali ERP, gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM), sistemi di esecuzione della produzione (MES), sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS), sistemi di gestione della qualità (QMS), gestione delle informazioni normative (RIM) e ecosistemi dei partner.

Maggiore tracciabilità e governance

Storia delle versioni, controllo delle versioni, datazione effettiva e flussi di lavoro di approvazione: una traccia delle prove integrata, non aggiunta a posteriori.

Maggiore visibilità su fornitori, materiali e capacità produttiva

Una visione più chiara della vostra rete di produzione esterna — fornitori qualificati, materiali approvati, capacità dei siti — con meno scambi di informazioni per arrivare al risultato.

Maggiore resilienza grazie alla modernizzazione e al cambiamento

Una base strutturata che rende più semplice l’esecuzione delle trasformazioni SAP S/4HANA, delle acquisizioni, delle scissioni e dei cambiamenti di portafoglio. Non più difficile.

Contesto regolamentato e verificabile per l'analisi dei dati e l'intelligenza artificiale

Dati operativi autorizzati e tracciabili, pensati per essere controllati dall’uomo — non registrazioni isolate estratte da una dozzina di sistemi.

In che modo i dati di riferimento affidabili supportano i team del settore delle scienze della vita

Produzione e operazioni

Dati affidabili relativi a prodotti, materiali, siti, fornitori e capacità produttive favoriscono un trasferimento tecnologico più agevole e una standardizzazione più uniforme tra i vari siti.

Qualità e convalida

Le definizioni controllate, la genealogia, le approvazioni, la data di entrata in vigore e la tracciabilità forniscono le prove e la governance su cui si basano i processi convalidati.

Affari regolatori

Gli attributi normativi regolamentati garantiscono la coerenza dei dati relativi a dispositivi, prodotti, mercati, imballaggi, etichette e documentazione di presentazione, anche al variare dei requisiti.

Catena di approvvigionamento e acquisti

La disponibilità di registri relativi a fornitori e siti qualificati, la visibilità sui materiali approvati e la gestione delle relazioni consentono di ridurre i tempi di risposta in caso di interruzioni dell’attività.

Ricerca e sviluppo, chimica, produzione e controlli (CMC) e sviluppo dei prodotti

La continuità, dalla formulazione e dalle specifiche fino al scale-up, al trasferimento e alla commercializzazione, garantisce che nulla vada perso nei passaggi di consegne.

IT, dati e architettura aziendale

Un'autorità sui dati operativi multidominio integra ERP, PLM, MES, LIMS, QMS, RIM e il resto del vostro stack, anziché aggiungere un altro sistema con cui effettuare la riconciliazione.

Esperti nel campo del digitale, dell'analisi dei dati e dell'intelligenza artificiale

Un contesto operativo affidabile, autorizzato e verificabile offre una base progettata appositamente per gli ambienti regolamentati, non adattata a posteriori a tali contesti.

Responsabili commerciali e di prodotto

I dati relativi a prodotti, confezioni, mercati e canali rimangono coerenti in tutte le regioni in cui operate.

In quali ambiti Stibo Systems offre il massimo supporto alle aziende del settore delle scienze della vita

CDMO e CMO
Ogni committente presenta i propri requisiti relativi a prodotti, materiali e specifiche tecniche e si aspetta che questi siano tenuti separati da quelli di tutti gli altri clienti presenti nella vostra rete. Vi aiutiamo a gestire il trasferimento tecnologico dal committente al sito e i dati relativi alle capacità produttive grazie a una segregazione multi-cliente che garantisce la chiarezza di ogni rapporto e la prontezza per gli audit.

Innovator Pharma
I dati CMC, le gerarchie globali di prodotti e materiali e il controllo regolamentato delle modifiche costituiscono i dati di riferimento alla base dell’intero percorso di una molecola, dal laboratorio al lancio sul mercato. Li gestiamo come un’unica base integrata, in modo che le iniziative esterne di produzione e di intelligenza artificiale possano avvalersi di dati effettivamente affidabili.

Tecnologie mediche e diagnostica in vitro (IVD)
I dati relativi ai dispositivi — come le relazioni UDI-DI e Basic UDI-DI, le gerarchie di confezionamento, l’etichettatura specifica per ciascun mercato — si moltiplicano rapidamente in tutte le regioni. Li manteniamo gestiti e interconnessi, in modo che la conformità a GUDID ed EUDAMED sia il risultato naturale di dati di qualità, non una corsa contro il tempo prima della presentazione della domanda.

Farmaci generici, da banco e prodotti per la salute dei consumatori
Gestisci la stessa molecola in decine di formati di confezione, decine di mercati e requisiti di etichettatura specifici per ogni regione. Gestiamo i dati relativi a SKU, confezioni e varianti di mercato in modo che le modifiche al portafoglio — inclusi scorpori e separazioni — non comportino la necessità di ricostruire i dati da zero.

Biotecnologie e biofarmaceutica
Il processo di scale-up implica che i dati relativi al prodotto, ai materiali, alla formulazione e al sito debbano rimanere coerenti in ogni fase di transizione e in ogni nuovo rapporto con un CDMO. Noi forniamo a tali dati una base strutturata e regolamentata, progettata per evolversi insieme a voi.

Trasversale a tutti i settori
I dati dei fornitori, i dati relativi alle sedi, le informazioni sui prodotti e i dati di riferimento costituiscono la spina dorsale operativa di qualsiasi azienda del settore delle scienze della vita, indipendentemente dal sottosettore. Contribuiamo a garantirne la governance affinché possano essere utilizzati in tutta sicurezza dall'intelligenza artificiale.

Case Study

Marchi del settore delle scienze della vita che utilizzano dati affidabili per crescere

Perché i marchi del settore delle scienze della vita scelgono Stibo Systems

Un ruolo complementare, non sostitutivo

Le nostre soluzioni gestiscono i dati di riferimento da cui dipendono i vostri processi regolamentati — integrandosi con ERP, PLM, MES, LIMS, QMS e RIM, non sostituendoli.

Progettato per gestire una complessità regolamentata

Garantiamo una gestione approfondita dei dati relativi a materiali, specifiche e siti, con tracciabilità, controllo delle versioni e flussi di lavoro di approvazione modellati sulle reali dinamiche del settore delle scienze della vita, soggetto a normative.

Pronto per la convalida una volta configurato e gestito dall'utente

Ottieni flussi di lavoro configurabili che supportano i tuoi processi di convalida, mentre la convalida stessa rimane di competenza della tua organizzazione.

Una base multidominio trasversale ai sottosegmenti

CDMO, aziende farmaceutiche innovative, MedTech: aiutiamo a gestire i dati relativi a prodotti, materiali, fornitori e siti di ciascun sottosegmento secondo le specifiche esigenze di ciascuno, senza imporre un unico modello.

Un contesto regolamentato per l'intelligenza artificiale, con supervisione umana integrata

Le nostre soluzioni forniscono dati operativi autorizzati e verificabili per le iniziative di intelligenza artificiale. Il controllo è parte integrante della progettazione, non un elemento aggiunto in un secondo momento.

Relazione annuale: Il nostro anno in rassegna

Abbiamo raggiunto i migliori risultati finanziari della nostra storia, grazie alla costante esecuzione della nostra strategia e al crescente impatto degli investimenti effettuati negli ultimi anni, rafforzando al contempo la nostra posizione in un mercato in rapida evoluzione. Scopri come Stibo Systems sta indicando la strada.

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Stibo Systems nominata Leader MDM da G2 per l’estate 2026

Siamo entusiasti di essere stati riconosciuti da G2 come Leader nella gestione dei dati master (MDM) nel report G2 Summer Grid® 2026. Scopri cosa dicono i nostri clienti nelle nostre ultime recensioni G2.

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Stibo Systems è un Leader MDM di Gartner

Stibo Systems è stata nominata Leader nel Gartner® Magic Quadrant™ 2026 per le soluzioni di Master Data Management. Scopri perché nel report.

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Sei pronto ad approfondire?

I sette vantaggi aziendali derivanti dalla trasparenza delle informazioni sui prodotti

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Perché è fondamentale affrontare la complessità dei dati nella produzione farmaceutica

FAQ sull'MDM nel settore delle scienze della vita

Che cos’è la gestione dei dati di riferimento nel settore delle scienze della vita?

La gestione dei dati di riferimento (MDM) nel settore delle scienze della vita regola i dati relativi a prodotti, materiali, fornitori, siti e attributi normativi, consentendo alle organizzazioni soggette a regolamentazione di operare sulla base di informazioni coerenti e verificabili in tutti i sistemi ERP, PLM, MES, LIMS, QMS e RIM.

In che modo l'MDM supporta la produzione farmaceutica e il CMC?

MDM supporta la produzione di prodotti chimici e farmaceutici gestendo formulazioni, specifiche e gerarchie dei materiali come un’unica base integrata, garantendo la coerenza delle informazioni dalle prime fasi di sviluppo fino alla produzione su scala commerciale.

In che modo l'MDM può migliorare il trasferimento tecnologico tra uno sponsor e un CDMO?

L'MDM ottimizza il trasferimento tecnologico dallo sponsor al CDMO gestendo i dati relativi allo sponsor, al prodotto e alle specifiche dei materiali, nonché i registri dei fornitori e dei siti qualificati, riducendo il lavoro di riconciliazione e rafforzando la tracciabilità durante il passaggio di consegne.

In che modo le aziende del settore delle scienze della vita gestiscono i dati relativi a prodotti, materiali, fornitori e siti nei sistemi SAP, MES, LIMS e QMS?

Le aziende del settore delle scienze della vita gestiscono questi dati attraverso un’autorità operativa sui dati multidominio che collega e standardizza le informazioni tra i vari sistemi, rendendole riutilizzabili anziché doverle riconciliare separatamente in ciascuno di essi.

Quali sono le basi di dati necessarie per l'intelligenza artificiale nei settori manifatturieri soggetti a regolamentazione?

L'intelligenza artificiale nei settori manifatturieri regolamentati necessita di dati operativi gestiti, autorizzati e verificabili, con una supervisione umana integrata nelle modalità di utilizzo di tali dati — non solo di dati etichettati come “pronti per l'IA”.

In che modo l'MDM può supportare i processi soggetti alle norme GxP senza sostituire i sistemi di esecuzione?

L'MDM supporta i processi soggetti alle norme GxP gestendo i dati di riferimento e la tracciabilità da cui tali processi dipendono, mentre la convalida, l'esecuzione e il flusso di lavoro rimangono di competenza di sistemi quali MES, LIMS e QMS.

In che modo l'MDM supporta la preparazione alle normative UDI, MDR, IVDR ed EUDAMED?

MDM supporta la conformità alle normative UDI, MDR, IVDR ed EUDAMED gestendo i dati relativi alle famiglie di dispositivi, agli UDI-DI, agli UDI-DI di base, alle confezioni e alle relazioni di mercato da cui dipendono le richieste di autorizzazione.

Qual è la differenza tra MDM, PIM, RIM, PLM, MES, LIMS e QMS?

L'MDM gestisce i dati anagrafici e l'autorità di definizione trasversalmente ai vari ambiti, mentre il PIM gestisce le informazioni sui prodotti, il RIM gestisce le pratiche normative, il PLM gestisce il ciclo di vita dei prodotti e il MES, il LIMS e il QMS gestiscono rispettivamente la produzione, le attività di laboratorio e la gestione della qualità.

In che modo un produttore globale di dispositivi può gestire l’UDI-DI di base, l’UDI-DI, il confezionamento e i rapporti con il mercato?

Un produttore globale di dispositivi gestisce queste relazioni tramite modelli di famiglie di dispositivi che collegano i dati UDI-DI e Basic UDI-DI alle gerarchie di confezionamento e ai metadati specifici per mercato, garantendo così una governance globale coerente.

In che modo le aziende del settore delle scienze della vita possono preparare i dati master in vista di una trasformazione verso SAP S/4HANA?

Le aziende del settore delle scienze della vita si preparano alla trasformazione con SAP S/4HANA creando una base di dati ben gestita prima della migrazione, in modo che i dati duplicati o di scarsa qualità non vengano trasferiti nel nuovo ambiente.

Sei pronto a sviluppare informazioni affidabili per il settore delle scienze della vita?