Impulse la innovación y el cumplimiento normativo con datos fiables sobre ciencias de la vida

Mantenga registros completos y precisos de todos los datos de sus productos a lo largo de todo su ciclo de vida. Disponga de una trazabilidad completa -desde las materias primas y los ingredientes hasta los productos acabados- para cumplir más fácilmente normas del sector como GS1 y GDSN. Esto es crucial para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos que necesitan cumplir los requisitos normativos establecidos por organismos como la FDA y la EMA.

Simplifique el intercambio de datos con socios y organismos reguladores, incluso durante las auditorías, y reduzca el riesgo de incumplimiento. Al mantener el control total de la información de sus productos, realizar un seguimiento de cada cambio y garantizar que los datos son precisos durante todo el ciclo de vida del producto, tendrá confianza en sus datos y en su capacidad para cumplir las exigencias normativas.

Simplifique la elaboración de informes normativos y navegue por el complejo panorama normativo mundial con mayor facilidad. Utilice amplias herramientas de gobernanza de datos para garantizar que todos sus datos de productos, materiales y proveedores se validan y mantienen en línea con las normativas del sector, como GxP, ISO y GDPR.

Como parte de su gestión de datos clínicos y de I+D, defina reglas de calidad de datos, automatice los flujos de trabajo de validación de datos y genere registros de auditoría para realizar un seguimiento de los cambios de datos y garantizar el cumplimiento.

Utilice plantillas e informes predefinidos para las presentaciones normativas habituales, reduciendo el esfuerzo manual y garantizando la precisión.

Obtenga visibilidad y trazabilidad completas en toda su cadena de suministro. Mantenga un registro maestro de materiales, gestione eficazmente los datos de los proveedores y la taxonomía de los materiales, y garantice la disponibilidad de información precisa a lo largo de todo el proceso de adquisición y fabricación.

Utilice herramientas eficaces para rastrear las fuentes de materiales, gestionar las fechas de caducidad y supervisar el rendimiento de los proveedores. También puede generar informes sobre el uso de materiales, identificar riesgos potenciales y responder eficazmente a cualquier interrupción de la cadena de suministro.

Impulse sus equipos de investigación y desarrollo con un repositorio centralizado para todos los datos críticos de investigación. Cree un entorno de colaboración para gestionar los datos de investigación, de modo que sus equipos puedan compartir y analizar los datos de forma eficaz.

Realice un seguimiento de los datos de estudios clínicos, ensayos y pruebas, y colabore en proyectos de investigación de forma segura, todo ello cumpliendo los requisitos de conformidad.

Al eliminar los silos de datos y proporcionar a su organización de I+D y operaciones clínicas un acceso sencillo a información precisa, acelerará la innovación y facilitará el desarrollo de fármacos y dispositivos médicos en todos los ámbitos.

Gestione su red de proveedores de forma más eficaz y mantenga una alta calidad de sus materiales farmacéuticos y de dispositivos médicos. Al centralizar todos los datos de sus proveedores, obtendrá una visión completa de su rendimiento, la taxonomía y los atributos de los materiales, así como información sobre el cumplimiento de la normativa.

Incorpore nuevos proveedores de forma rápida y sencilla, gestione la documentación de los proveedores y realice un seguimiento de las métricas de rendimiento, todo en un mismo lugar. Nuestra solución también le ayuda a cumplir las normas y reglamentos de calidad de los proveedores.

En otras palabras: Reducirá los riesgos y mejorará la eficacia de su cadena de suministro.

Gestione los datos de todo el ciclo de vida de sus productos, apoyando el cumplimiento y la seguridad en cada etapa, desde el desarrollo hasta la vigilancia posterior a la comercialización.

Apoye sus actividades de farmacovigilancia capturando y gestionando datos críticos sobre acontecimientos adversos y rendimiento del producto. Proporcione informes precisos a organismos reguladores como la FDA y la EMA y responda con mayor rapidez, incluso durante la retirada de productos, si es necesario.

También puede agilizar los registros de productos y los informes de conformidad, al tiempo que respalda la seguridad de los productos mediante la gestión de datos críticos como las condiciones de almacenamiento, los requisitos de transporte y los protocolos de manipulación.

Adáptese a las necesidades cambiantes de su empresa y al panorama normativo en constante evolución. Disponga de una solución que se adapte a su organización, garantizando que sus prácticas de gestión de datos farmacéuticos, de dispositivos médicos y biotecnológicos sigan siendo sólidas y adaptables a las nuevas normativas, tecnologías emergentes o crecimiento empresarial.

Tanto si se está expandiendo a nuevos mercados, lanzando nuevos productos o navegando por complejos marcos de cumplimiento normativo, sea siempre flexible y capaz de gestionar los datos con eficacia.

Puede configurar fácilmente nuestra solución MDM para satisfacer sus necesidades específicas de I+D y operaciones clínicas, añadir nuevas funcionalidades según sea necesario e integrarse con otros sistemas a medida que su negocio crece.