CIENCIAS DE LA VIDA

La base de datos regulada para las ciencias de la vida

El mundo de las ciencias de la vida —regulado, fragmentado y de alto riesgo— ha encontrado a su rival. Stibo Systems reúne los datos de productos, materiales, proveedores, centros y normativas en una base única, fiable y auditable. Diseñado para operaciones preparadas para la inteligencia artificial y los agentes, sin necesidad de sustituir ninguno de los sistemas que ya utilizas.

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Cuenta con la confianza de las principales organizaciones del sector de las ciencias de la vida

Las ventajas de contar con datos fiables en el ámbito de las ciencias de la vida

Una base operativa sólida

Datos sobre productos, materiales, formulaciones, especificaciones, proveedores, centros de producción y embalajes. Gestiona todo ello en un único lugar, en lugar de tener que conciliarlo por separado, sistema por sistema.

Lanzamiento más rápido de productos, transferencia de tecnología e integración de centros

Las definiciones y jerarquías reutilizables y reguladas reducen las dificultades en cada fase del proceso, desde la formulación hasta la ampliación de la producción y la comercialización.

Menos conciliaciones entre sistemas

Una única fuente controlada, en lugar de tener que realizar una limpieza y una verificación manual cada vez que los mismos datos se encuentran dispersos en el ERP, la gestión del ciclo de vida del producto (PLM), los sistemas de ejecución de la fabricación (MES), los sistemas de gestión de la información de laboratorio (LIMS), los sistemas de gestión de la calidad (QMS), la gestión de la información normativa (RIM) y los ecosistemas de socios.

Mayor trazabilidad y gobernanza

Historial, control de versiones, datación efectiva y flujos de trabajo de aprobación: el rastro de pruebas está integrado, no añadido a posteriori.

Mayor visibilidad sobre los proveedores, los materiales y la capacidad de fabricación

Una visión más clara de tu red de fabricación externa —proveedores cualificados, materiales homologados, capacidades de las plantas— con menos idas y venidas para conseguirla.

Mayor resiliencia gracias a la modernización y al cambio

Una base bien gestionada que facilita la ejecución de las transformaciones a SAP S/4HANA, las adquisiciones, las escisiones y los cambios en la cartera. No las complica.

Contexto regulado y auditable para el análisis de datos y la inteligencia artificial

Datos operativos autorizados y trazables, diseñados para la supervisión humana, y no registros inconexos extraídos de una docena de sistemas.

Cómo los datos maestros fiables ayudan a los equipos del sector de las ciencias de la vida

Fabricación y operaciones

Disponer de datos fiables sobre productos, materiales, centros de producción, proveedores y capacidad de fabricación facilita una transferencia de tecnología más fluida y garantiza una estandarización más coherente entre los distintos centros.

Calidad y validación

Las definiciones controladas, el historial, las aprobaciones, las fechas de entrada en vigor y la trazabilidad proporcionan las pruebas y el marco de gestión de los que dependen los procesos validados.

Asuntos regulatorios

Los atributos normativos regulados garantizan la coherencia de los datos relativos a los dispositivos, los productos, los mercados, los envases, las etiquetas y la documentación de presentación, a medida que cambian los requisitos.

Cadena de suministro y compras

Los registros de proveedores y emplazamientos cualificados, la visibilidad de los materiales aprobados y las relaciones reguladas acortan el tiempo de respuesta cuando se produce una interrupción.

I+D, química, fabricación y controles (CMC), y desarrollo de productos

La continuidad desde la formulación y las especificaciones hasta el aumento de escala, la transferencia y la comercialización garantiza que no se pierda nada en los traspasos.

Tecnologías de la información, datos y arquitectura empresarial

Una plataforma de datos operativos multidominio complementa los sistemas ERP, PLM, MES, LIMS, QMS, RIM y el resto de tu infraestructura, en lugar de añadir otro sistema con el que haya que conciliar datos.

Líderes en el ámbito digital, de la analítica y de la inteligencia artificial

Un contexto operativo fiable, con permisos definidos y auditable te ofrece una base diseñada específicamente para entornos regulados, y no adaptada a ellos a posteriori.

Responsables comerciales y de producto

Los datos sobre productos, envases, mercados y canales se mantienen coherentes en todas las regiones en las que operas.

En qué aspectos Stibo Systems ayuda más a las empresas del sector de las ciencias de la vida

CDMO y CMO
Cada patrocinador aporta sus propios requisitos en cuanto a productos, materiales y especificaciones, y espera que se mantengan separados de los de cualquier otro cliente de su red. Le ayudamos a gestionar la transferencia de tecnología del patrocinador al centro y los datos sobre la capacidad de fabricación mediante una segregación multicliente que mantiene cada relación clara y preparada para una auditoría.

Innovator Pharma
Los datos de CMC, las jerarquías globales de productos y materiales, y el control regulado de los cambios constituyen los datos maestros que sustentan todo el recorrido de una molécula, desde el laboratorio hasta su lanzamiento al mercado. Los gestionamos como una base única e integrada, de modo que las iniciativas externas de fabricación y de inteligencia artificial dispongan de datos en los que realmente puedan confiar.

Tecnología médica y diagnóstico in vitro
Los datos de los dispositivos —como las relaciones UDI-DI y UDI-DI básico, las jerarquías de embalaje y el etiquetado específico para cada mercado— se multiplican rápidamente en todas las regiones. Nos encargamos de que estén bien gestionados y conectados, de modo que la preparación para GUDID y EUDAMED sea el resultado natural de unos datos de calidad, y no una carrera contrarreloj antes de la presentación.

Medicamentos genéricos, de venta libre y productos de salud para el consumidor
Gestiona la misma molécula en docenas de tamaños de envase, docenas de mercados y requisitos de etiquetado únicos en cada región. Controlamos los datos de referencias (SKU), envases y variantes de mercado para que los cambios en la cartera —incluidas las escisiones y separaciones— no supongan tener que reconstruir tus datos desde cero.

Biotecnología y biofarmacia
La ampliación de la producción implica que los datos de su producto, materiales, formulación y planta deben mantenerse coherentes a lo largo de cada cambio de fase y cada nueva relación con un CDMO. Proporcionamos a esos datos una base regulada, diseñada para evolucionar con usted.

Multisectorial
Los datos de proveedores, los datos de centros, la información sobre productos y los datos de referencia constituyen la columna vertebral operativa de cualquier empresa del sector de las ciencias de la vida, independientemente del subsector. Ayudamos a gestionarlos de forma que puedan ser utilizados de forma segura por la inteligencia artificial.

casos prácticos

Marcas del sector de las ciencias de la vida que utilizan datos fiables para crecer

Por qué las marcas del sector de las ciencias de la vida eligen Stibo Systems

Un papel complementario, no un sustituto

Nuestras soluciones gestionan los datos maestros de los que dependen tus procesos regulados, en combinación con los sistemas ERP, PLM, MES, LIMS, QMS y RIM, y no en sustitución de ellos.

Diseñado para una complejidad regulada

Ofrecemos una gestión exhaustiva de los datos sobre materiales, especificaciones y centros, con trazabilidad, control de versiones y flujos de trabajo de aprobación diseñados en función de cómo funciona realmente el sector de las ciencias de la vida, sujeto a la normativa.

Listo para la validación una vez que lo hayas configurado y gestionado

Dispondrá de flujos de trabajo configurables que facilitan sus procesos de validación, aunque la validación en sí siga siendo responsabilidad de su organización.

Una base multidominio que abarca distintos subsegmentos

CDMO, empresas farmacéuticas innovadoras, tecnología médica: ayudamos a gestionar los datos de productos, materiales, proveedores y centros de cada subsegmento según sus propias condiciones, sin imponer un modelo único.

Un entorno regulado para la IA, con supervisión humana integrada

Nuestras soluciones proporcionan datos operativos autorizados y auditables para iniciativas de inteligencia artificial. La supervisión forma parte del diseño, no es un elemento añadido a posteriori.

Informe anual: Nuestro año en retrospectiva

Hemos obtenido el mejor desempeño financiero de nuestra historia, impulsado por la ejecución continua de nuestra estrategia y el creciente impacto de las inversiones realizadas en los últimos años, al tiempo que fortalecemos aún más nuestra posición en un mercado en constante evolución. Descubra cómo Stibo Systems está marcando el camino.

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Stibo Systems nombrado líder en MDM por G2 para el verano de 2026

Nos complace ser reconocidos por G2 como líder en gestión de datos maestros (MDM) en el informe G2 Summer Grid® 2026. Descubre lo que dicen nuestros clientes en nuestras últimas reseñas de G2.

Ver reseñas

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Stibo Systems es un líder MDM de Gartner

Stibo Systems es un líder en el “Cuadrante Mágico™ 2026 de Gartner® para Soluciones de Gestión de Datos Maestros”, un reconocimiento que, en nuestra opinión, se ha ganado después de años de ejecución a escala empresarial. Lea el informe para saber por qué.

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Preguntas frecuentes sobre la gestión de datos maestros (MDM) en el sector de las ciencias de la vida

¿En qué consiste la gestión de datos maestros en el sector de las ciencias de la vida?

La gestión de datos maestros (MDM) en el sector de las ciencias de la vida controla los datos relativos a productos, materiales, proveedores, centros y atributos normativos, de modo que las organizaciones sujetas a normativa trabajen con información coherente y auditable en todos los sistemas ERP, PLM, MES, LIMS, QMS y RIM.

¿Cómo contribuye el MDM a la fabricación de productos farmacéuticos y al CMC?

MDM da soporte a la fabricación de productos de CMC y farmacéuticos mediante la gestión de formulaciones, especificaciones y jerarquías de materiales como una base única e integrada, lo que garantiza la coherencia de la información desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción a escala comercial.

¿Cómo puede el MDM mejorar la transferencia de tecnología entre un promotor y una CDMO?

El MDM mejora la transferencia de tecnología entre el promotor y la CDMO al gestionar los datos relativos al promotor, al producto y a las especificaciones de los materiales, así como los registros de proveedores y centros homologados, lo que reduce el trabajo de conciliación y refuerza la trazabilidad durante el traspaso.

¿Cómo gestionan las empresas del sector de las ciencias de la vida los datos relativos a productos, materiales, proveedores y centros de producción en los sistemas SAP, MES, LIMS y QMS?

Las empresas del sector de las ciencias de la vida gestionan estos datos mediante una autoridad de datos operativos multidominio que conecta y estandariza la información entre los distintos sistemas, lo que permite reutilizarla en lugar de tener que conciliarla por separado en cada uno de ellos.

¿Qué base de datos se necesita para la inteligencia artificial en el sector manufacturero regulado?

La IA en los sectores manufactureros regulados necesita datos operativos regulados, autorizados y auditables, con una supervisión humana integrada en la forma en que se utilizan esos datos —no solo datos etiquetados como «listos para la IA».

¿Cómo puede el MDM dar soporte a los procesos regulados por las normas GxP sin sustituir los sistemas de ejecución?

El MDM da soporte a los procesos regulados por las normas GxP mediante la gestión de los datos maestros y el linaje de los que dependen dichos procesos, mientras que la validación, la ejecución y el flujo de trabajo siguen estando a cargo de sistemas como el MES, el LIMS y el QMS.

¿Cómo contribuye el MDM a la preparación para el UDI, el MDR, el IVDR y EUDAMED?

MDM facilita la preparación para el UDI, el MDR, el IVDR y EUDAMED mediante la gestión de los datos relativos a las familias de productos, el UDI-DI, el UDI-DI básico, el embalaje y las relaciones de comercialización, de los que dependen las solicitudes.

¿Cuál es la diferencia entre MDM, PIM, RIM, PLM, MES, LIMS y QMS?

El MDM regula los datos maestros y la autoridad en materia de definiciones en todos los ámbitos, mientras que el PIM gestiona la información de los productos, el RIM se encarga de las presentaciones reglamentarias, el PLM gestiona el ciclo de vida de los productos y el MES, el LIMS y el QMS gestionan la fabricación, el laboratorio y la ejecución de los controles de calidad.

¿Cómo puede un fabricante mundial de dispositivos gestionar el UDI-DI básico, el UDI-DI, el embalaje y las relaciones con el mercado?

Un fabricante mundial de dispositivos gestiona estas relaciones mediante modelos de familias de dispositivos que vinculan los datos UDI-DI y Basic UDI-DI con las jerarquías de envases y los metadatos específicos de cada mercado, con el fin de garantizar una gestión global coherente.

¿Cómo pueden las empresas del sector de las ciencias de la vida preparar los datos maestros para una transformación a SAP S/4HANA?

Las empresas del sector de las ciencias de la vida se preparan para la transformación a SAP S/4HANA estableciendo una base de datos regulada antes de la migración, de modo que los datos duplicados o de baja calidad no se transfieran al nuevo entorno.

¿Estás preparado para desarrollar inteligencia fiable para el sector de las ciencias de la vida?