Förderung von Innovation und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit zuverlässigen Life-Science-Daten

Führen Sie vollständige und genaue Aufzeichnungen über alle Ihre Produktdaten während des gesamten Lebenszyklus. Vollständige Rückverfolgbarkeit - von den Rohstoffen und Zutaten bis hin zu den fertigen Produkten - zur leichteren Einhaltung von Branchenstandards wie GS1 und GDSN. Dies ist von entscheidender Bedeutung für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, die die von Behörden wie der FDA und der EMA festgelegten Anforderungen erfüllen müssen.

Vereinfachen Sie den Datenaustausch mit Partnern und Aufsichtsbehörden - auch bei Audits - und verringern Sie das Risiko der Nichteinhaltung. Wenn Sie die volle Kontrolle über Ihre Produktinformationen behalten, jede Änderung nachverfolgen und sicherstellen, dass die Daten während des gesamten Produktlebenszyklus korrekt sind, können Sie sich auf Ihre Daten verlassen und sind in der Lage, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.

Vereinfachen Sie die regulatorische Berichterstattung und navigieren Sie leichter durch die komplexe globale regulatorische Landschaft. Nutzen Sie umfassende Data-Governance-Tools, um sicherzustellen, dass alle Ihre Produkt-, Material- und Lieferantendaten validiert sind und in Übereinstimmung mit Branchenvorschriften wie GxP, ISO und GDPR gepflegt werden.

Definieren Sie im Rahmen Ihrer F&E- und klinischen Datenverwaltung Regeln für die Datenqualität, automatisieren Sie Datenvalidierungs-Workflows und generieren Sie Prüfprotokolle, um Datenänderungen zu verfolgen und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.

Verwenden Sie vorgefertigte Vorlagen und Berichte für gängige Zulassungsanträge, um den manuellen Aufwand zu reduzieren und die Genauigkeit zu gewährleisten.

Verschaffen Sie sich vollständige Transparenz und Rückverfolgbarkeit in Ihrer gesamten Lieferkette. Führen Sie einen Materialstamm, verwalten Sie effizient Lieferantendaten und Materialtaxonomien und stellen Sie sicher, dass während des gesamten Beschaffungs- und Fertigungsprozesses genaue Informationen verfügbar sind.

Nutzen Sie effektive Tools zur Verfolgung von Materialquellen, zur Verwaltung von Verfallsdaten und zur Überwachung der Lieferantenleistung. Außerdem können Sie Berichte über die Materialverwendung erstellen, potenzielle Risiken erkennen und effektiv auf Störungen in der Lieferkette reagieren.

Stärken Sie Ihre Forschungs- und Entwicklungsteams mit einem zentralen Repository für alle wichtigen Forschungsdaten. Schaffen Sie eine kollaborative Umgebung für die Verwaltung von Forschungsdaten, damit Ihre Teams Daten effizient austauschen und analysieren können.

Verfolgen Sie klinische Studien-, Assay- und Versuchsdaten und arbeiten Sie sicher an Forschungsprojekten zusammen, während Sie gleichzeitig die Compliance-Anforderungen erfüllen.

Indem Sie Datensilos beseitigen und Ihrer F&E-Organisation und den klinischen Abläufen einen einfachen Zugang zu präzisen Informationen ermöglichen, beschleunigen Sie Innovationen und sorgen für eine reibungslosere Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in allen Bereichen.

Verwalten Sie Ihr Lieferantennetzwerk effektiver und erhalten Sie eine hohe Qualität Ihrer pharmazeutischen und medizintechnischen Materialien. Durch die Zentralisierung all Ihrer Lieferantendaten erhalten Sie einen vollständigen Überblick über die Leistung der Lieferanten, die Materialtaxonomie und -attribute sowie Informationen zur Einhaltung von Vorschriften.

Sie können schnell und einfach neue Lieferanten einbinden, die Lieferantendokumentation verwalten und Leistungskennzahlen verfolgen - alles an einem Ort. Unsere Lösung hilft Ihnen auch dabei, die Qualitätsstandards und Vorschriften für Lieferanten einzuhalten.

Mit anderen Worten: Sie reduzieren Risiken und verbessern die Effizienz Ihrer Lieferkette.

Verwalten Sie Daten für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte und unterstützen Sie die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit in jeder Phase, von der Entwicklung bis zur Überwachung nach der Markteinführung.

Unterstützen Sie Ihre Pharmakovigilanz-Aktivitäten durch die Erfassung und Verwaltung wichtiger Daten zu unerwünschten Ereignissen und zur Produktleistung. Sie können genaue Berichte an Aufsichtsbehörden wie die FDA und die EMA übermitteln und schneller reagieren, sogar bei Produktrückrufen, falls erforderlich.

Sie können auch Produktregistrierungen und Compliance-Berichte rationalisieren und gleichzeitig die Produktsicherheit durch die Verwaltung kritischer Daten wie Lagerbedingungen, Transportanforderungen und Handhabungsprotokolle unterstützen.

Passen Sie sich an die sich entwickelnden Anforderungen Ihres Unternehmens und die sich ständig ändernden gesetzlichen Bestimmungen an. Mit einer Lösung, die mit Ihrem Unternehmen mitwächst, können Sie sicherstellen, dass Ihre Datenverwaltungspraktiken in den Bereichen Pharmazeutik, Medizintechnik und Biotechnologie robust und an neue Vorschriften, neue Technologien oder das Wachstum Ihres Unternehmens anpassbar sind.

Ganz gleich, ob Sie in neue Märkte expandieren, neue Produkte auf den Markt bringen oder sich mit komplexen Vorschriften auseinandersetzen, Sie müssen immer flexibel und in der Lage sein, Daten effektiv zu verwalten.

Sie können unsere MDM-Lösung ganz einfach so konfigurieren, dass sie Ihren spezifischen Anforderungen in Forschung und Entwicklung sowie im klinischen Betrieb gerecht wird, und bei Bedarf neue Funktionen hinzufügen und mit anderen Systemen integrieren, wenn Ihr Unternehmen wächst.