SCIENCES DE LA VIE

La base de données réglementée pour les sciences de la vie

Le monde des sciences de la vie, caractérisé par une réglementation stricte, une grande fragmentation et des enjeux considérables, a trouvé son allié idéal. Stibo Systems rassemble les données relatives aux produits, aux matières premières, aux fournisseurs, aux sites et à la réglementation au sein d’une base unique, fiable et vérifiable. Conçue pour prendre en charge l’intelligence artificielle et les opérations automatisées, cette solution ne remplace aucun des systèmes que vous utilisez déjà.

Discutez avec un expert Découvrez STEP

Reconnu par les principales organisations du secteur des sciences de la vie

Les avantages de données fiables dans le domaine des sciences de la vie

Une base opérationnelle cohérente

Données relatives aux produits, aux matières premières, aux formulations, aux spécifications, aux fournisseurs, aux sites et aux emballages. Gérez l'ensemble de ces informations en un seul et même endroit, plutôt que de devoir les harmoniser séparément, système par système.

Accélération de la mise sur le marché des produits, du transfert de technologie et de la mise en service des sites

Des définitions et des hiérarchies réutilisables et normalisées réduisent les frictions à chaque étape de transfert, de la formulation à la mise à l'échelle, en passant par la commercialisation.

Moins de rapprochements entre les systèmes

Une source unique et contrôlée, au lieu d'un nettoyage et d'une vérification manuels à chaque fois que les mêmes données sont présentes dans l'ERP, le système de gestion du cycle de vie des produits (PLM), les systèmes d'exécution de la fabrication (MES), les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), les systèmes de gestion de la qualité (QMS), la gestion des informations réglementaires (RIM) et les écosystèmes de partenaires.

Une traçabilité et une gouvernance renforcées

Historique, contrôle de version, datation effective et processus de validation : une traçabilité intégrée, et non ajoutée a posteriori.

Une meilleure visibilité sur les fournisseurs, les matières premières et les capacités de production

Une vision plus claire de votre réseau de fabrication externe — fournisseurs qualifiés, matériaux homologués, capacités des sites —, avec moins d'allers-retours pour y parvenir.

Une plus grande résilience grâce à la modernisation et au changement

Une infrastructure gérée qui facilite la mise en œuvre des transformations SAP S/4HANA, des acquisitions, des scissions et des changements de portefeuille. Et non l'inverse.

Un environnement réglementé et contrôlable pour l'analyse de données et l'IA

Des données opérationnelles autorisées et traçables, conçues pour être contrôlées par l’homme — et non pas des enregistrements isolés extraits d’une douzaine de systèmes.

Comment des données de référence fiables soutiennent les équipes du secteur des sciences de la vie

Production et opérations

Des données fiables sur les produits, les matières premières, les sites, les fournisseurs et les capacités de fabrication favorisent un transfert de technologie plus fluide et une normalisation plus homogène d'un site à l'autre.

Qualité et validation

Les définitions contrôlées, l'historique, les validations, les dates d'entrée en vigueur et la traçabilité fournissent les preuves et la gouvernance dont dépendent les processus validés.

Affaires réglementaires

Les attributs réglementaires contrôlés garantissent la cohérence des données relatives aux dispositifs, aux produits, aux marchés, aux emballages, aux étiquettes et aux dossiers de demande, même lorsque les exigences évoluent.

Chaîne d'approvisionnement et achats

Le référencement des fournisseurs et des sites qualifiés, la visibilité sur les matériaux approuvés et la gestion rigoureuse des relations permettent de réduire le temps de réaction en cas de perturbation.

Recherche et développement (R&D), chimie, fabrication et contrôles (CMC), et développement de produits

La continuité, depuis la formulation et les spécifications jusqu’à la mise à l’échelle, au transfert et à la commercialisation, garantit qu’aucune information n’est perdue lors des passages de relais.

Informatique, données et architecture d'entreprise

Une plateforme de données opérationnelles multidomaine vient compléter vos systèmes ERP, PLM, MES, LIMS, QMS, RIM et le reste de votre infrastructure, plutôt que d'ajouter un système supplémentaire avec lequel il faudrait effectuer des rapprochements.

Les leaders du numérique, de l'analyse de données et de l'IA

Un contexte opérationnel fiable, soumis à autorisation et vérifiable vous offre une base conçue dès le départ pour les environnements réglementés, et non pas adaptée a posteriori à ces derniers.

Responsables commerciaux et chefs de produit

Les données relatives aux produits, aux emballages, aux marchés et aux canaux de distribution restent cohérentes et harmonisées dans toutes les régions où vous exercez vos activités.

Dans quels domaines Stibo Systems apporte-t-il le plus d'aide aux entreprises du secteur des sciences de la vie ?

CDMO et CMO
Chaque donneur d’ordre apporte ses propres exigences en matière de produits, de matériaux et de spécifications, et s’attend à ce qu’elles soient distinctes de celles de tous les autres clients de votre réseau. Nous vous aidons à gérer le transfert de technologie entre le donneur d’ordre et le site, ainsi que les données relatives aux capacités de fabrication, grâce à une séparation multi-clients qui garantit la clarté de chaque relation et la conformité aux exigences d’audit.

Innovator Pharma
Les données CMC, les hiérarchies mondiales des produits et des matières, ainsi que le contrôle réglementé des modifications constituent les données de référence qui sous-tendent l’ensemble du parcours d’une molécule, du laboratoire à sa mise sur le marché. Nous les gérons comme un socle unique et interconnecté, afin que les initiatives externes en matière de fabrication et d’intelligence artificielle puissent s’appuyer sur des données réellement fiables.

Technologies médicales et diagnostics in vitro (IVD)
Les données relatives aux dispositifs — telles que les relations UDI-DI et Basic UDI-DI, les hiérarchies d’emballage, l’étiquetage spécifique à chaque marché — se multiplient rapidement d’une région à l’autre. Nous assurons leur gouvernance et leur cohérence, de sorte que la conformité aux normes GUDID et EUDAMED découle naturellement de la qualité des données, et non d’une course contre la montre avant la soumission.

Médicaments génériques, médicaments en vente libre et produits de santé grand public
Gérez une même molécule sur des dizaines de formats de conditionnement, des dizaines de marchés et des exigences d’étiquetage spécifiques à chaque région. Nous gérons les données relatives aux références, aux conditionnements et aux variantes de marché afin que les changements apportés à votre portefeuille — y compris les scissions et les séparations — ne vous obligent pas à reconstituer vos données à partir de zéro.

Biotechnologie et biopharmacie
La mise à l'échelle implique que les données relatives à votre produit, à vos matières premières, à votre formulation et à votre site doivent rester cohérentes à chaque changement de phase et à chaque nouvelle collaboration avec un CDMO. Nous offrons à ces données une base réglementée, conçue pour évoluer avec vous.

Tous secteurs confondus
Les données fournisseurs, les données de site, les informations sur les produits et les données de référence constituent la colonne vertébrale opérationnelle de toute entreprise du secteur des sciences de la vie, quel que soit son sous-segment. Nous contribuons à leur gouvernance afin qu’elles puissent être utilisées en toute sécurité par l’IA.

études de cas

Les marques du secteur des sciences de la vie qui s'appuient sur des données fiables pour se développer

Pourquoi les marques du secteur des sciences de la vie choisissent Stibo Systems

Un rôle complémentaire, et non un remplacement

Nos solutions gèrent les données de référence dont dépendent vos processus réglementés — en complément des systèmes ERP, PLM, MES, LIMS, QMS et RIM, et non en lieu et place de ceux-ci.

Conçu pour une complexité maîtrisée

Nous assurons une gouvernance rigoureuse des données relatives aux matières premières, aux spécifications et aux sites, avec un suivi de la traçabilité, un contrôle des versions et des processus de validation adaptés au fonctionnement concret des secteurs réglementés des sciences de la vie.

Prêt pour la validation une fois configuré et géré par vos soins

Bénéficiez de workflows configurables qui facilitent vos processus de validation, tout en laissant à votre organisation la responsabilité de la validation elle-même.

Une base multidomaine couvrant tous les sous-segments

CDMO, laboratoires pharmaceutiques innovants, technologies médicales : nous aidons à gérer les données relatives aux produits, aux matières premières, aux fournisseurs et aux sites de chaque sous-segment selon ses propres spécificités, sans les contraindre à s'adapter à un modèle unique.

Un cadre réglementé pour l'IA, avec un contrôle humain intégré

Nos solutions fournissent des données opérationnelles autorisées et vérifiables pour les projets d'intelligence artificielle. La surveillance fait partie intégrante de la conception et n'est pas un élément ajouté a posteriori.

Rapport annuel: Notre année en rétrospective

Nous avons enregistré les meilleurs résultats financiers de notre histoire, portés par l’exécution continue de notre stratégie et l’impact croissant des investissements réalisés ces dernières années, tout en renforçant davantage notre position sur un marché en constante évolution. Découvrez comment Stibo Systems ouvre la voie.

Découvrir le rapport

Stibo Systems reconnu Leader MDM par G2 pour l’été 2026

Nous sommes ravis d’être reconnus par G2 comme Leader en gestion des données de référence (MDM) dans le rapport G2 Summer Grid® 2026. Découvrez ce que nos clients disent dans nos derniers avis G2.

Voir les avis

stibo-systems-g2-leader-medal-summer-2026

Stibo Systems est un Leader MDM selon Gartner

Stibo Systems est un Leader dans le « Magic Quadrant™ 2026 de Gartner® pour les solutions de gestion des données maîtresses », une reconnaissance selon nous obtenue après des années d’exécution à l’échelle de l’entreprise. Lisez le rapport pour savoir pourquoi.

Obtenez le rapport

Prêt à en découvrir davantage ?

Les sept avantages commerciaux d'une information transparente sur les produits

Fabrication de dispositifs médicaux

Pourquoi il est essentiel de prendre en compte la complexité des données dans la fabrication pharmaceutique

FAQ sur la gestion des données de référence (MDM) dans le secteur des sciences de la vie

Qu'est-ce que la gestion des données de référence dans le secteur des sciences de la vie ?

La gestion des données de référence (MDM) dans le secteur des sciences de la vie permet de gérer les données relatives aux produits, aux matières, aux fournisseurs, aux sites et aux attributs réglementaires, afin que les organisations soumises à une réglementation puissent s'appuyer sur des informations cohérentes et vérifiables dans l'ensemble des systèmes ERP, PLM, MES, LIMS, QMS et RIM.

Comment le MDM soutient-il la fabrication pharmaceutique et le CMC ?

Le MDM soutient les activités de CMC et de fabrication pharmaceutique en gérant les formulations, les spécifications et les hiérarchies de matières au sein d'une base unique et interconnectée, garantissant ainsi la cohérence des informations depuis les premières phases de développement jusqu'à la production à l'échelle commerciale.

Comment le MDM peut-il améliorer le transfert de technologie entre un donneur d'ordre et un CDMO ?

Le MDM améliore le transfert de technologie entre le promoteur et le CDMO en gérant les données relatives au promoteur, au produit et aux spécifications des matières, ainsi que les dossiers des fournisseurs et des sites agréés, ce qui réduit le travail de rapprochement et renforce la traçabilité lors du transfert.

Comment les entreprises du secteur des sciences de la vie gèrent-elles les données relatives aux produits, aux matières premières, aux fournisseurs et aux sites dans les systèmes SAP, MES, LIMS et QMS ?

Les entreprises du secteur des sciences de la vie gèrent ces données grâce à une autorité chargée des données opérationnelles multidomaines qui relie et normalise les informations entre les différents systèmes, ce qui permet de les réutiliser plutôt que de devoir les harmoniser séparément dans chacun d'entre eux.

Quelle base de données est nécessaire pour l'IA dans le secteur de la fabrication soumis à une réglementation ?

Dans le secteur manufacturier réglementé, l'IA a besoin de données opérationnelles encadrées, autorisées et vérifiables, dont l'utilisation s'accompagne d'un contrôle humain intégré — et pas seulement de données qualifiées de « prêtes pour l'IA ».

Comment une solution MDM peut-elle prendre en charge les processus soumis aux normes GxP sans remplacer les systèmes d'exécution ?

Le MDM prend en charge les processus soumis aux normes GxP en gérant les données de référence et la traçabilité dont dépendent ces processus, tandis que la validation, l'exécution et le flux de travail restent du ressort de systèmes tels que le MES, le LIMS et le QMS.

Comment la gestion des appareils médicaux (MDM) facilite-t-elle la mise en conformité avec l'UDI, le MDR, l'IVDR et EUDAMED ?

MDM facilite la mise en conformité avec les réglementations UDI, MDR, IVDR et EUDAMED en gérant les données relatives aux familles de dispositifs, aux identifiants UDI-DI et UDI-DI de base, aux emballages et aux relations avec le marché, sur lesquelles reposent les demandes de mise sur le marché.

Quelle est la différence entre MDM, PIM, RIM, PLM, MES, LIMS et QMS ?

Le MDM régit les données de référence et l'autorité de définition dans l'ensemble des domaines, tandis que le PIM gère les informations sur les produits, le RIM gère les dossiers réglementaires, le PLM gère le cycle de vie des produits, et les systèmes MES, LIMS et QMS gèrent respectivement la fabrication, les laboratoires et la qualité.

Comment un fabricant mondial de dispositifs médicaux peut-il gérer les normes UDI-DI de base, l'UDI-DI, les emballages et les relations avec le marché ?

Un fabricant mondial de dispositifs gère ces relations à l'aide de modèles de familles de dispositifs qui relient les données UDI-DI et Basic UDI-DI aux hiérarchies d'emballage et aux métadonnées spécifiques à chaque marché, afin d'assurer une gouvernance mondiale cohérente.

Comment les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent-elles préparer leurs données de référence en vue d'une transformation vers SAP S/4HANA ?

Les entreprises du secteur des sciences de la vie se préparent à la transformation vers SAP S/4HANA en mettant en place une base de données régie avant la migration, afin d'éviter que des données en double ou de mauvaise qualité ne soient transférées dans le nouvel environnement.

Prêt à développer des solutions d'intelligence fiables pour les sciences de la vie ?