CIÊNCIAS DA VIDA

A base de dados regulamentada para as ciências da vida

O mundo das ciências da vida — regulamentado, fragmentado e de alto risco — encontrou seu par ideal. A Stibo Systems reúne dados de produtos, materiais, fornecedores, instalações e regulamentações em uma base única, confiável e auditável. Projetada para operações preparadas para IA e agentes, sem substituir nenhum dos sistemas que você já utiliza.

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Conta com a confiança das principais organizações da área de ciências da vida

Os benefícios de dados confiáveis na área de ciências da vida

Uma base operacional consistente

Dados sobre produtos, materiais, formulações, especificações, fornecedores, instalações e embalagens. Gerencie tudo isso em um único lugar, em vez de fazer a reconciliação separadamente, sistema por sistema.

Lançamento mais rápido de produtos, transferência de tecnologia e integração de novas unidades

Definições e hierarquias reutilizáveis e padronizadas reduzem o atrito em cada etapa do processo, desde a formulação até a ampliação da produção e a comercialização.

Menos reconciliação entre sistemas

Uma fonte centralizada, em vez da limpeza manual e da verificação cruzada sempre que os mesmos dados estiverem espalhados pelo ERP, pelo gerenciamento do ciclo de vida do produto (PLM), pelos sistemas de execução de manufatura (MES), pelos sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS), pelos sistemas de gerenciamento da qualidade (QMS), pelo gerenciamento de informações regulatórias (RIM) e pelos ecossistemas de parceiros.

Maior rastreabilidade e governança

Histórico, controle de versão, datação efetiva e fluxos de trabalho de aprovação — o rastro de evidências está integrado, não é um recurso adicionado posteriormente.

Maior visibilidade sobre fornecedores, materiais e capacidade de produção

Uma visão mais clara da sua rede externa de fabricação — fornecedores qualificados, materiais aprovados, capacidades das unidades — com menos idas e vindas para chegar lá.

Mais resiliência por meio da modernização e da mudança

Uma base estruturada que facilita a execução de transformações, aquisições, cisões e mudanças no portfólio no SAP S/4HANA. Não as torna mais difíceis.

Contexto regulamentado e auditável para análises e IA

Dados operacionais autorizados e rastreáveis, criados para supervisão humana — e não registros isolados extraídos de uma dúzia de sistemas.

Como dados mestres confiáveis apoiam as equipes da área de ciências da vida

Produção e operações

Dados confiáveis sobre produtos, materiais, instalações, fornecedores e capacidade de fabricação contribuem para uma transferência de tecnologia mais tranquila e uma padronização mais consistente entre as instalações.

Qualidade e validação

Definições controladas, linhagem, aprovações, datas de vigência e rastreabilidade fornecem as evidências e a governança das quais os processos validados dependem.

Assuntos regulatórios

Os atributos regulatórios padronizados garantem a consistência dos dados de apoio relativos a dispositivos, produtos, mercados, embalagens, rótulos e pedidos de registro, à medida que os requisitos se alteram.

Cadeia de suprimentos e compras

Registros de fornecedores e locais qualificados, visibilidade dos materiais aprovados e relacionamentos regulamentados reduzem o tempo de resposta quando ocorre uma interrupção.

P&D, química, fabricação e controles (CMC) e desenvolvimento de produtos

A continuidade desde a formulação e as especificações até o aumento de escala, a transferência e a comercialização garante que nada se perca nas etapas de transição.

TI, dados e arquitetura corporativa

Uma autoridade de dados operacionais multidomínio complementa os sistemas ERP, PLM, MES, LIMS, QMS, RIM e o restante da sua pilha de sistemas, em vez de adicionar mais um sistema com o qual seja necessário fazer a reconciliação.

Líderes em tecnologia digital, análise de dados e IA

Um contexto operacional confiável, autorizado e auditável oferece uma base projetada especificamente para ambientes regulamentados, e não adaptada posteriormente a eles.

Líderes comerciais e de produtos

Os dados consistentes sobre produtos, embalagens, mercado e canais permanecem alinhados em todas as regiões em que você atua.

Em que aspectos a Stibo Systems mais ajuda as empresas do setor de ciências da vida

CDMO e CMO
Cada patrocinador traz seus próprios requisitos de produto, material e especificações — e espera que eles sejam mantidos separados de todos os outros clientes da sua rede. Ajudamos você a gerenciar a transferência de tecnologia do patrocinador para o centro de pesquisa e os dados de capacidade de fabricação com a segregação multicliente, que mantém cada relação organizada e pronta para auditoria.

Innovator Pharma
Dados de CMC, hierarquias globais de produtos e materiais e controle regulamentado de mudanças são os dados mestres que sustentam toda a jornada de uma molécula, do laboratório até o lançamento. Nós os gerenciamos como uma base integrada, para que as iniciativas externas de fabricação e de IA tenham acesso a dados nos quais possam realmente confiar.

Tecnologia Médica e Diagnóstico In Vitro
Os dados de dispositivos — como as relações entre UDI-DI e UDI-DI básico, hierarquias de embalagem e rotulagem específica para cada mercado — multiplicam-se rapidamente entre as regiões. Nós garantimos que esses dados sejam gerenciados e interligados, de modo que a preparação para o GUDID e o EUDAMED seja um resultado natural de dados bem organizados, e não uma correria de última hora antes do envio.

Medicamentos genéricos, de venda livre e produtos de saúde para o consumidor
Gerencie a mesma molécula em dezenas de tamanhos de embalagem, dezenas de mercados e requisitos de rotulagem exclusivos em cada região. Nós gerenciamos dados de SKUs, embalagens e variantes de mercado para que mudanças no portfólio — incluindo cisões e separações — não exijam a reconstrução de seus dados do zero.

Biotecnologia e biofarmacêutica
A ampliação da escala significa que os dados do seu produto, material, formulação e instalação devem permanecer consistentes ao longo de todas as mudanças de fase e de cada novo relacionamento com uma CDMO. Oferecemos a esses dados uma base regulamentada, projetada para acompanhar o seu crescimento.

Multissetorial
Dados de fornecedores, dados de instalações, informações sobre produtos e dados de referência constituem a espinha dorsal operacional de qualquer empresa do setor de ciências da vida, independentemente do subsegmento. Ajudamos a garantir que esses dados sejam gerenciados de forma adequada, para que possam ser utilizados com segurança pela IA.

estudos de caso

Marcas do setor de ciências da vida que utilizam dados confiáveis para expandir seus negócios

Por que as marcas do setor de ciências da vida escolhem a Stibo Systems

Um papel complementar, não um substituto

Nossas soluções gerenciam os dados mestres dos quais dependem seus processos regulamentados — em conjunto com ERP, PLM, MES, LIMS, QMS e RIM, e não em substituição a eles.

Projetado para lidar com a complexidade regulatória

Oferecemos um gerenciamento abrangente dos dados relativos a materiais, especificações e locais, com rastreabilidade, controle de versões e fluxos de trabalho de aprovação adaptados à forma como o setor regulamentado de ciências da vida realmente funciona.

Pronto para validação quando configurado e gerenciado por você

Obtenha fluxos de trabalho configuráveis que dão suporte aos seus processos de validação, enquanto a validação em si continua sendo de responsabilidade da sua organização.

Uma base multidomínio abrangendo subsegmentos

CDMO, empresas farmacêuticas inovadoras, tecnologia médica — ajudamos a gerenciar os dados de produtos, materiais, fornecedores e instalações de cada subsegmento de acordo com suas próprias necessidades, sem que sejam forçados a se adequar a um único modelo.

Contexto regulamentado para IA, com supervisão humana integrada

Nossas soluções fornecem dados operacionais autorizados e auditáveis para iniciativas de IA. A supervisão faz parte do projeto, não é algo acrescentado posteriormente.

Relatório anual: Nosso ano em retrospectiva

Alcançamos o melhor desempenho financeiro de nossa história, impulsionado pela execução contínua de nossa estratégia e pelo impacto crescente dos investimentos realizados nos últimos anos, ao mesmo tempo em que fortalecemos ainda mais nossa posição em um mercado em rápida evolução. Veja como a Stibo Systems está liderando o caminho.

Obtenha o relatório

Stibo Systems reconhecida como líder em MDM pela G2 no verão de 2026

Estamos muito felizes por sermos reconhecidos pela G2 como líder em gestão de dados mestres (MDM) no relatório G2 Summer Grid® 2026. Veja o que nossos clientes estão dizendo em nossas avaliações mais recentes na G2.

Ver avaliações

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Stibo Systems é um Gartner MDM Leader

Stibo Systems é um Líder no “Magic Quadrant™ 2026 da Gartner® para Soluções de Gestão de Dados Mestres”, um reconhecimento que, na nossa opinião, foi conquistado após anos de execução em escala empresarial. Leia o relatório para saber por quê.

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Fabricação de dispositivos médicos

Por que é fundamental lidar com a complexidade dos dados na fabricação de produtos farmacêuticos

Perguntas frequentes sobre MDM no setor de ciências da vida

O que é a gestão de dados mestres no setor de ciências da vida?

A gestão de dados mestres (MDM) no setor de ciências da vida controla os dados relativos a produtos, materiais, fornecedores, instalações e atributos regulatórios, de modo que as organizações sujeitas a regulamentação trabalhem com informações consistentes e auditáveis em todos os sistemas ERP, PLM, MES, LIMS, QMS e RIM.

De que forma o MDM apoia a fabricação de produtos farmacêuticos e o CMC?

O MDM oferece suporte à CMC e à fabricação de produtos farmacêuticos ao gerenciar formulações, especificações e hierarquias de materiais como uma base única e integrada, mantendo a consistência das informações desde as fases iniciais de desenvolvimento até a produção em escala comercial.

Como o MDM pode melhorar a transferência de tecnologia entre um patrocinador e uma CDMO?

O MDM aprimora a transferência de tecnologia entre o patrocinador e a CDMO ao gerenciar os dados relativos ao patrocinador, ao produto e às especificações de materiais, bem como os registros de fornecedores e instalações qualificados, reduzindo o trabalho de reconciliação e fortalecendo a rastreabilidade durante a transferência.

Como as empresas do setor de ciências da vida gerenciam os dados de produtos, materiais, fornecedores e instalações nos sistemas SAP, MES, LIMS e QMS?

As empresas do setor de ciências da vida gerenciam esses dados por meio de uma autoridade de dados operacionais multidomínio que conecta e padroniza as informações entre os sistemas, tornando-as reutilizáveis, em vez de precisarem ser reconciliadas separadamente em cada um deles.

Que base de dados é necessária para a IA na indústria de manufatura regulamentada?

A IA na indústria de manufatura regulamentada precisa de dados operacionais controlados, autorizados e auditáveis, com supervisão humana integrada à forma como esses dados são utilizados — e não apenas dados rotulados como “prontos para IA”.

Como o MDM pode dar suporte a processos controlados pelas normas GxP sem substituir os sistemas de execução?

O MDM oferece suporte a processos controlados pelas normas GxP, gerenciando os dados mestre e a linhagem dos quais esses processos dependem, enquanto a validação, a execução e o fluxo de trabalho continuam a ser de responsabilidade de sistemas como o MES, o LIMS e o QMS.

De que forma o MDM contribui para a preparação para o UDI, o MDR, o IVDR e o EUDAMED?

O MDM oferece suporte à conformidade com as normas UDI, MDR, IVDR e EUDAMED, gerenciando os dados relativos à família de dispositivos, ao UDI-DI, ao UDI-DI básico, à embalagem e às relações de mercado dos quais dependem os pedidos de registro.

Qual é a diferença entre MDM, PIM, RIM, PLM, MES, LIMS e QMS?

O MDM controla os dados mestres e a autoridade de definição entre domínios, enquanto o PIM gerencia as informações sobre produtos, o RIM gerencia os pedidos de aprovação regulatória, o PLM gerencia o ciclo de vida do produto e o MES, o LIMS e o QMS gerenciam a execução das atividades de fabricação, laboratório e qualidade.

Como um fabricante global de dispositivos médicos pode gerenciar o UDI-DI básico, o UDI-DI, as embalagens e as relações de mercado?

Um fabricante global de dispositivos gerencia essas relações por meio de modelos de famílias de dispositivos que vinculam os dados UDI-DI e Basic UDI-DI às hierarquias de embalagem e aos metadados específicos de cada mercado, garantindo uma gestão global consistente.

Como as empresas do setor de ciências da vida podem preparar os dados mestre para uma transformação para o SAP S/4HANA?

As empresas do setor de ciências da vida se preparam para a transformação para o SAP S/4HANA estabelecendo uma base de dados controlada antes da migração, para que dados duplicados ou de baixa qualidade não sejam transferidos para o novo ambiente.

Pronto para desenvolver inteligência confiável para as ciências da vida?