Impulsione a inovação e a conformidade regulamentar com dados confiáveis de ciências biológicas

Mantenha registros completos e precisos de todos os dados do seu produto durante todo o seu ciclo de vida. Ter rastreabilidade total - de matérias-primas e ingredientes a produtos acabados - para cumprir com mais facilidade os padrões do setor, como GS1 e GDSN. Isso é fundamental para empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos que precisam atender aos requisitos regulatórios estabelecidos por agências como a FDA e a EMA.

Simplifique a troca de dados com parceiros e órgãos reguladores - inclusive durante auditorias - e reduza o risco de não conformidade. Ao manter o controle total das informações do seu produto, acompanhar todas as alterações e garantir que os dados sejam precisos durante todo o ciclo de vida do produto, você terá confiança nos seus dados e na sua capacidade de atender às exigências regulatórias.

Simplifique os relatórios regulatórios e navegue com mais facilidade no complexo cenário regulatório global. Use ferramentas abrangentes de governança de dados para garantir que todos os seus dados de produtos, materiais e fornecedores sejam validados e mantidos em conformidade com as normas do setor, como GxP, ISO e GDPR.

Como parte do seu gerenciamento de dados clínicos e de P&D, defina regras de qualidade de dados, automatize fluxos de trabalho de validação de dados e gere trilhas de auditoria para rastrear alterações de dados e garantir a conformidade.

Use modelos e relatórios pré-criados para envios regulatórios comuns, reduzindo o esforço manual e garantindo a precisão.

Obtenha visibilidade e rastreabilidade completas em toda a sua cadeia de suprimentos. Mantenha um registro mestre de materiais, gerencie com eficiência os dados do fornecedor e a taxonomia de materiais e garanta que informações precisas estejam disponíveis em todo o processo de aquisição e fabricação.

Use ferramentas eficazes para rastrear fontes de materiais, gerenciar datas de validade e monitorar o desempenho do fornecedor. Você também pode gerar relatórios sobre o uso de materiais, identificar riscos potenciais e responder de forma eficaz a quaisquer interrupções na cadeia de suprimentos.

Impulsione suas equipes de pesquisa e desenvolvimento com um repositório centralizado para todos os dados críticos de pesquisa. Crie um ambiente colaborativo para gerenciar dados de pesquisa, para que suas equipes possam compartilhar e analisar dados com eficiência.

Rastreie dados de estudos clínicos, ensaios e testes e colabore em projetos de pesquisa com segurança, tudo isso enquanto cumpre os requisitos de conformidade.

Ao remover os silos de dados e oferecer à sua organização de P&D e às operações clínicas acesso fácil a informações precisas, você acelera a inovação e torna o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos mais suave em todos os aspectos.

Gerencie sua rede de fornecedores com mais eficiência e mantenha a alta qualidade de seus materiais farmacêuticos e de dispositivos médicos. Ao centralizar todos os dados do seu fornecedor, você obtém uma visão completa do desempenho do fornecedor, da taxonomia e dos atributos do material e das informações de conformidade.

Integre novos fornecedores de forma rápida e fácil, gerencie a documentação do fornecedor e acompanhe as métricas de desempenho - tudo em um só lugar. Nossa solução também o ajuda a manter a conformidade com as normas e os padrões de qualidade dos fornecedores.

Em outras palavras: Você reduz os riscos e aumenta a eficiência da sua cadeia de suprimentos.

Gerencie os dados de todo o ciclo de vida de seus produtos, apoiando a conformidade e a segurança em todos os estágios, desde o desenvolvimento até a vigilância pós-comercialização.

Apoie suas atividades de farmacovigilância capturando e gerenciando dados críticos sobre eventos adversos e desempenho do produto. Forneça relatórios precisos aos órgãos reguladores, como a FDA e a EMA, e responda mais rapidamente, até mesmo durante recalls de produtos, se necessário.

Também é possível agilizar os registros de produtos e os relatórios de conformidade, ao mesmo tempo em que se apoia a segurança do produto gerenciando dados críticos, como condições de armazenamento, requisitos de transporte e protocolos de manuseio.

Adapte-se às necessidades em evolução de sua empresa e ao cenário regulatório em constante mudança. Tenha uma solução que se adapte à sua organização, garantindo que suas práticas de gerenciamento de dados farmacêuticos, de dispositivos médicos e de biotecnologia permaneçam robustas e adaptáveis a novas regulamentações, tecnologias emergentes ou crescimento dos negócios.

Se estiver expandindo para novos mercados, lançando novos produtos ou navegando em estruturas de conformidade complexas, seja sempre flexível e capaz de gerenciar os dados com eficiência.

Você pode configurar facilmente nossa solução MDM para atender às suas necessidades específicas de P&D e operações clínicas, adicionar novas funcionalidades conforme necessário e integrar-se a outros sistemas à medida que sua empresa cresce.