Life Sciences

Die regulierte Datenbasis für die Biowissenschaften

Die regulierte, fragmentierte und risikoreiche Welt der Life Sciences hat ihren ebenbürtigen Partner gefunden. Stibo Systems vereint Produkt-, Material-, Lieferanten-, Standort- und regulatorische Daten in einer einzigen vertrauenswürdigen und überprüfbaren Basis. Die Lösung ist für KI- und agentenfähige Abläufe ausgelegt, ohne dass Sie eines Ihrer bereits genutzten Systeme ersetzen müssen.

Mit einem Experten sprechen STEP entdecken

Führende Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences vertrauen auf uns

Die Vorteile vertrauenswürdiger Daten aus dem Bereich Life Sciences

Eine einheitliche operative Grundlage

Daten zu Produkten, Materialien, Rezepturen, Spezifikationen, Lieferanten, Standorten und Verpackungen. Verwalten Sie all diese Informationen an einem zentralen Ort, anstatt sie separat, System für System, abzugleichen.

Schnellere Produkteinführung, Technologietransfer und Einbindung neuer Standorte

Wiederverwendbare, standardisierte Definitionen und Hierarchien verringern die Reibungsverluste bei jedem Übergang – von der Formulierung über die Skalierung bis hin zur Kommerzialisierung.

Weniger Abgleich zwischen den Systemen

Eine einzige, einheitlich verwaltete Datenquelle – statt jedes Mal manuell Daten bereinigen und abgleichen zu müssen, wenn dieselben Daten in ERP-Systemen, Produktlebenszyklus-Managementsystemen (PLM), Fertigungsleitsystemen (MES), Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS), Qualitätsmanagementsystemen (QMS), Systemen zum Management regulatorischer Informationen (RIM) und Partner-Ökosystemen vorliegen.

Verbesserte Rückverfolgbarkeit und Steuerung

Herkunftsnachweis, Versionskontrolle, effektive Datierung und Genehmigungsabläufe – die Nachverfolgbarkeit ist fest integriert und nicht nur nachträglich hinzugefügt.

Bessere Transparenz in Bezug auf Lieferanten, Materialien und Fertigungskapazitäten

Ein klarerer Überblick über Ihr externes Fertigungsnetzwerk – qualifizierte Lieferanten, zugelassene Materialien, Standortkapazitäten – und das mit weniger Hin und Her.

Mehr Widerstandsfähigkeit durch Modernisierung und Wandel

Eine regulierte Stiftung, die die Umsetzung von SAP-S/4HANA-Transformationen, Übernahmen, Ausgliederungen und Portfolioänderungen erleichtert. Und nicht erschwert.

Regulierter, überprüfbarer Kontext für Analytik und KI

Zugriffsgeregelte, nachvollziehbare Betriebsdaten, die für die menschliche Überwachung konzipiert sind – und keine isolierten Datensätze, die aus einem Dutzend Systemen zusammengetragen wurden.

Wie zuverlässige Stammdaten Teams im Bereich Life Sciences unterstützen

Produktion und Betrieb

Zuverlässige Daten zu Produkten, Materialien, Standorten, Lieferanten und Fertigungskapazitäten tragen zu einem reibungsloseren Technologietransfer und einer einheitlicheren Standardisierung über alle Standorte hinweg bei.

Qualität und Validierung

Kontrollierte Definitionen, Versionshistorie, Genehmigungen, Gültigkeitsdaten und Rückverfolgbarkeit liefern die Nachweise und die Steuerungsmechanismen, auf denen validierte Prozesse beruhen.

Regulierungsangelegenheiten

Durch regulierte Attribute wird sichergestellt, dass die Daten zu Geräten, Produkten, Märkten, Verpackungen, Etiketten und Zulassungsanträgen auch bei sich ändernden Anforderungen konsistent bleiben.

Lieferkette und Beschaffung

Qualifizierte Lieferanten- und Standortunterlagen, die Transparenz bei zugelassenen Materialien sowie geregelte Geschäftsbeziehungen verkürzen die Reaktionszeit im Falle von Störungen.

Forschung und Entwicklung, Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle (CMC) sowie Produktentwicklung

Durch die Kontinuität von der Formulierung und den Spezifikationen bis hin zur Maßstabsvergrößerung, dem Transfer und der Kommerzialisierung geht bei der Übergabe nichts verloren.

IT, Daten und Unternehmensarchitektur

Eine domänenübergreifende Betriebsdatenplattform ergänzt ERP, PLM, MES, LIMS, QMS, RIM und die übrigen Komponenten Ihrer Systemlandschaft, anstatt ein weiteres System hinzuzufügen, mit dem ein Abgleich durchgeführt werden muss.

Führungskräfte in den Bereichen Digitalisierung, Analytik und KI

Ein zuverlässiger, berechtigungsgesteuerter und überprüfbarer Betriebskontext bietet Ihnen eine Grundlage, die speziell für regulierte Umgebungen konzipiert wurde und nicht erst nachträglich an diese angepasst wurde.

Vertriebs- und Produktleiter

Konsistente Produkt-, Verpackungs-, Markt- und Vertriebskanaldaten sind in allen Regionen, in denen Sie tätig sind, aufeinander abgestimmt.

In welchen Bereichen Stibo Systems Unternehmen der Life-Sciences-Branche am meisten hilft

CDMO und CMO
Jeder Auftraggeber bringt seine eigenen Produkt-, Material- und Spezifikationsanforderungen mit – und erwartet, dass diese von denen aller anderen Kunden in Ihrem Netzwerk getrennt behandelt werden. Wir unterstützen Sie bei der Steuerung des Technologietransfers vom Auftraggeber zum Standort sowie der Daten zu den Fertigungskapazitäten durch eine mandantenübergreifende Trennung, die jede Geschäftsbeziehung übersichtlich und auditfähig hält.

Innovator Pharma
CMC-Daten, globale Produkt- und Materialhierarchien sowie die regulierte Änderungskontrolle bilden die Stammdaten, die den gesamten Weg eines Moleküls vom Labor bis zur Markteinführung begleiten. Wir verwalten diese Daten als ein einheitliches, vernetztes Fundament, sodass externe Fertigungs- und KI-Initiativen auf Daten zurückgreifen können, denen sie tatsächlich vertrauen können.

MedTech und IVD
Produktdaten – wie UDI-DI- und Basic-UDI-DI-Beziehungen, Verpackungshierarchien und marktspezifische Kennzeichnungen – nehmen regionenübergreifend rasant zu. Wir sorgen für eine einheitliche Verwaltung und Vernetzung dieser Daten, sodass die GUDID- und EUDAMED-Konformität ein Nebenprodukt guter Datenqualität ist und nicht erst kurz vor der Einreichung in aller Eile erreicht werden muss.

Generika, rezeptfreie Arzneimittel und Verbrauchergesundheit
Verwalten Sie ein und dasselbe Molekül über Dutzende von Packungsgrößen, Dutzende von Märkten und regionenspezifische Kennzeichnungsvorschriften hinweg. Wir verwalten SKU-, Verpackungs- und marktspezifische Variantendaten, sodass Portfolioänderungen – einschließlich Ausgliederungen und Trennungen – nicht bedeuten, dass Sie Ihre Daten von Grund auf neu aufbauen müssen.

Biotechnologie und Biopharma
Scale-up bedeutet, dass Ihre Produkt-, Material-, Formulierungs- und Standortdaten bei jedem Phasenwechsel und jeder neuen CDMO-Partnerschaft einheitlich bleiben müssen. Wir bieten diesen Daten eine geregelte Grundlage, die so konzipiert ist, dass sie sich Ihren Anforderungen anpasst.

Branchenübergreifend
Lieferantendaten, Standortdaten, Produktinformationen und Referenzdaten bilden das operative Rückgrat jedes Life-Sciences-Unternehmens, unabhängig vom jeweiligen Teilsegment. Wir sorgen dafür, dass diese Daten ordnungsgemäß verwaltet werden, damit sie sicher von KI genutzt werden können.

Case Study

Marken aus dem Bereich Life Sciences, die vertrauenswürdige Daten zur Skalierung nutzen

Warum sich Marken aus dem Bereich Life Sciences für Stibo Systems entscheiden

Eine ergänzende Rolle, kein Ersatz

Unsere Lösungen verwalten die Stammdaten, auf denen Ihre regulierten Prozesse basieren – parallel zu ERP, PLM, MES, LIMS, QMS und RIM, nicht an deren Stelle.

Entwickelt für geregelte Komplexität

Wir bieten eine umfassende Verwaltung von Material-, Spezifikations- und Standortdaten mit Herkunftsnachweisen, Versionskontrolle und Genehmigungsabläufen, die genau auf die tatsächlichen Abläufe in der regulierten Life-Sciences-Branche zugeschnitten sind.

Validierungsbereit, sobald die Konfiguration und Steuerung durch Sie erfolgt ist

Nutzen Sie konfigurierbare Workflows, die Ihre Validierungsprozesse unterstützen, während die Validierung selbst weiterhin in der Verantwortung Ihres Unternehmens liegt.

Eine multidomänenübergreifende Grundlage für verschiedene Teilsegmente

CDMO, innovative Pharmaunternehmen, Medizintechnik – wir unterstützen Sie dabei, die Produkt-, Material-, Lieferanten- und Standortdaten jedes Teilsegments nach dessen eigenen Vorgaben zu verwalten, ohne sie in ein einheitliches Modell pressen zu müssen.

Regulierter Kontext für KI mit integrierter menschlicher Aufsicht

Unsere Lösungen liefern autorisierte, überprüfbare Betriebsdaten für KI-Initiativen. Die Überwachung ist Teil des Konzepts und kein nachträglicher Einfall.

Jahresbericht: Unser Jahresrückblick

Wir haben das stärkste Finanzergebnis unserer Unternehmensgeschichte erzielt – getragen von der konsequenten Umsetzung unserer Strategie und der zunehmenden Wirkung der Investitionen der vergangenen Jahre. Gleichzeitig haben wir unsere Position in einem sich schnell wandelnden Markt weiter gestärkt. Erfahren Sie, wie Stibo Systems neue Maßstäbe setzt.

Bericht entdecken

Stibo Systems als MDM-Leader von G2 für den Sommer 2026 ausgezeichnet

Wir freuen uns sehr, von G2 im G2 Summer Grid® Report 2026 als Leader im Bereich Master Data Management (MDM) ausgezeichnet worden zu sein. Sehen Sie sich an, was unsere Kunden in unseren neuesten G2-Bewertungen sagen.

Bewertungen ansehen

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Stibo Systems ist ein Gartner MDM Leader

Stibo Systems ist ein Leader im „Gartner® Magic Quadrant™ 2026 für Master Data Management-Lösungen“, eine Anerkennung, die unserer Meinung nach nach jahrelanger Umsetzung auf Unternehmensebene verdient wurde. Lesen Sie den Bericht, um zu erfahren warum.

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Bereit, noch tiefer einzutauchen?

Die sieben geschäftlichen Vorteile transparenter Produktinformationen

Herstellung von Medizinprodukten

Warum es entscheidend ist, die Datenkomplexität in der pharmazeutischen Fertigung anzugehen

Warum es entscheidend ist, die Datenkomplexität in der pharmazeutischen Produktion anzugehen

FAQ zum MDM im Bereich Life Sciences

Was versteht man unter Stammdatenmanagement in den Life Sciences?

Das Stammdatenmanagement (MDM) im Life-Sciences-Bereich verwaltet Daten zu Produkten, Materialien, Lieferanten, Standorten und regulatorischen Merkmalen, sodass regulierte Unternehmen in ERP-, PLM-, MES-, LIMS-, QMS- und RIM-Systemen auf einheitliche, nachverfolgbare Informationen zurückgreifen können.

Inwiefern unterstützt MDM die Arzneimittelherstellung und CMC?

MDM unterstützt die CMC- und die pharmazeutische Fertigung, indem es Rezepturen, Spezifikationen und Materialhierarchien als einheitliche, vernetzte Grundlage verwaltet und so die Konsistenz der Informationen von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur Produktion im kommerziellen Maßstab gewährleistet.

Wie kann MDM den Technologietransfer zwischen einem Auftraggeber und einem CDMO verbessern?

MDM verbessert den Technologietransfer zwischen Auftraggeber und CDMO, indem es Daten zu Auftraggebern, Produkten und Materialspezifikationen sowie Aufzeichnungen zu qualifizierten Lieferanten und Standorten verwaltet, wodurch der Aufwand für den Abgleich reduziert und die Rückverfolgbarkeit während der Übergabe verbessert wird.

Wie verwalten Life-Sciences-Unternehmen Produkt-, Material-, Lieferanten- und Standortdaten in SAP, MES, LIMS und QMS?

Unternehmen aus dem Bereich der Biowissenschaften verwalten diese Daten mithilfe einer bereichsübergreifenden operativen Datenbehörde, die Informationen systemübergreifend verknüpft und standardisiert, sodass sie wiederverwendbar sind und nicht in jedem System separat abgeglichen werden müssen.

Welche Datenbasis ist für KI in der regulierten Fertigung erforderlich?

KI in regulierten Fertigungsbereichen benötigt kontrollierte, genehmigte und überprüfbare Betriebsdaten, wobei die Nutzung dieser Daten einer menschlichen Aufsicht unterliegt – und nicht nur Daten, die als „KI-fähig“ gekennzeichnet sind.

Wie kann MDM GxP-geregelte Prozesse unterstützen, ohne dass die Ausführungssysteme ersetzt werden müssen?

MDM unterstützt GxP-konforme Prozesse, indem es die Stammdaten und die Datenherkunft verwaltet, auf denen diese Prozesse beruhen, während Validierung, Ausführung und Workflow weiterhin von Systemen wie MES, LIMS und QMS übernommen werden.

Inwiefern unterstützt MDM die Vorbereitung auf UDI, MDR, IVDR und EUDAMED?

MDM unterstützt die Vorbereitung auf UDI, MDR, IVDR und EUDAMED, indem es Daten zu Produktfamilien, UDI-DI, Basic UDI-DI, Verpackungen und Marktbeziehungen verwaltet, auf denen die Einreichungen basieren.

Was ist der Unterschied zwischen MDM, PIM, RIM, PLM, MES, LIMS und QMS?

MDM regelt die Stammdaten und die Definitionshoheit domänenübergreifend, während PIM die Produktinformationen verwaltet, RIM die behördlichen Einreichungen, PLM den Produktlebenszyklus und MES, LIMS sowie QMS die Abläufe in der Fertigung, im Labor und im Qualitätsmanagement.

Wie kann ein globaler Gerätehersteller die Bereiche Basic UDI-DI, UDI-DI, Verpackung und Marktbeziehungen steuern?

Ein globaler Gerätehersteller regelt diese Beziehungen mithilfe von Gerätefamilienmodellen, die UDI-DI- und Basic-UDI-DI-Daten mit Verpackungshierarchien und marktspezifischen Metadaten verknüpfen, um eine einheitliche globale Steuerung zu gewährleisten.

Wie können Life-Sciences-Unternehmen Stammdaten für eine SAP-S/4HANA-Umstellung vorbereiten?

Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences bereiten sich auf eine SAP-S/4HANA-Umstellung vor, indem sie vor der Migration eine geregelte Datenbasis schaffen, damit keine doppelten oder qualitativ minderwertigen Daten in die neue Umgebung übernommen werden.

Bereit, zuverlässige Informationen für die Life-Sciences-Branche zu erstellen?