Stibo Systems GxP Compliance Überblick
Die Software und Lösungen von Stibo Systems werden von Unternehmen in regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, dem Gesundheitswesen und den Biowissenschaften eingesetzt - Branchen, die den GxP-Anforderungen unterliegen. Unsere Master Data Management (MDM)-Plattform ist so konzipiert, dass sie Kunden unterstützt, die in GxP-konformen Umgebungen arbeiten. Der Cloud-Betrieb von Stibo Systems wird durch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) geregelt, die durch strukturierte Checklisten validiert und an den GxP-Prinzipien ausgerichtet sind. Diese Verfahren sind in unser Qualitätsmanagement eingebettet und unterstützen die Validierung des Lebenszyklus, die Audit-Bereitschaft und die Rückverfolgbarkeit unserer MDM-Plattform.
Unsere Plattform bietet wichtige Funktionen wie Datenvalidierung, Audit Trail Management und kontinuierliche Überwachung der Datenqualität - wichtige Säulen von GxP. Diese Kontrollen ermöglichen es Kunden, ihre Nutzung der Stibo Systems-Technologie mit den geltenden GxP-Richtlinien in Einklang zu bringen.
Um dies zu unterstützen, haben wir einen GxP-Compliance Letter erstellt, der darlegt, wie unsere internen Kontrollen und Produktmerkmale mit den GxP-Prinzipien übereinstimmen. Der Brief bietet die Gewissheit, dass Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit, Vertraulichkeit und Verfügbarkeit vorhanden sind, und geht speziell darauf ein, wie unsere Produkte in MDM-SaaS-Umgebungen in Übereinstimmung mit den GxP-Vorschriften konfiguriert und verwendet werden können.