Visão geral da conformidade GxP da Stibo Systems
O software e as soluções da Stibo Systems são usados por organizações em setores regulamentados, como o farmacêutico, o de saúde e o de ciências da vida - setores regidos por requisitos GxP. Nossa plataforma de Gestão de Dados Mestres (MDM) foi projetada para dar suporte aos clientes que operam em ambientes compatíveis com GxP. As operações em nuvem da Stibo Systems são regidas por procedimentos operacionais padrão (SOPs) que são validados por meio de listas de verificação estruturadas e alinhadas com os princípios GxP. Esses procedimentos estão incorporados em nossa estrutura de gerenciamento de qualidade e apoiam a validação do ciclo de vida, a prontidão para auditoria e a rastreabilidade em toda a nossa plataforma MDM.
Nossa plataforma oferece recursos essenciais, como validação de dados, gerenciamento de trilha de auditoria e monitoramento contínuo da qualidade dos dados - pilares fundamentais do GxP. Esses controles permitem que os clientes alinhem o uso da tecnologia da Stibo Systems com as diretrizes GxP aplicáveis.
Para apoiar isso, preparamos uma Carta de Conformidade GxP que descreve como nossos controles internos e recursos de produtos se alinham aos princípios GxP. A carta oferece a garantia de que medidas relacionadas à segurança, confidencialidade e disponibilidade estão em vigor e aborda especificamente como nossos produtos podem ser configurados e usados de acordo com as normas GxP em ambientes MDM SaaS.