Vue d'ensemble de la conformité GxP de Stibo Systems
Les logiciels et solutions de Stibo Systems sont utilisés par des organisations dans des secteurs réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, les soins de santé et les sciences de la vie - des secteurs régis par les exigences GxP. Notre plateforme de gestion des données de référence (MDM) est conçue pour soutenir les clients opérant dans des environnements conformes aux normes GxP. Les opérations en nuage de Stibo Systems sont régies par des procédures opérationnelles standardisées (SOP) qui sont validées par des listes de contrôle structurées et alignées sur les principes GxP. Ces procédures sont intégrées dans notre cadre de gestion de la qualité et soutiennent la validation du cycle de vie, la préparation à l'audit et la traçabilité dans notre plateforme MDM.
Notre plateforme offre des fonctionnalités essentielles telles que la validation des données, la gestion de la piste d'audit et le contrôle continu de la qualité des données, qui sont des piliers essentiels de la GxP. Ces contrôles permettent aux clients d'aligner leur utilisation de la technologie Stibo Systems sur les directives GxP applicables.
Pour ce faire, nous avons préparé une lettre de conformité GxP qui décrit comment nos contrôles internes et les caractéristiques de nos produits s'alignent sur les principes GxP. La lettre offre l'assurance que les mesures liées à la sécurité, à la confidentialité et à la disponibilité sont en place, et elle traite spécifiquement de la façon dont nos produits peuvent être configurés et utilisés conformément aux réglementations GxP dans les environnements MDM SaaS.