Visión general del cumplimiento de GxP de Stibo Systems
El software y las soluciones de Stibo Systems son utilizados por organizaciones en industrias reguladas como la farmacéutica, la sanitaria y las ciencias de la vida, sectores regidos por requisitos GxP. Nuestra plataforma de Gestión de Datos Maestros (MDM) está diseñada para apoyar a los clientes que operan en entornos que cumplen con GxP. Las operaciones en la nube de Stibo Systems se rigen por procedimientos operativos estándar (SOP) que se validan mediante listas de comprobación estructuradas y se alinean con los principios GxP. Estos procedimientos están integrados en nuestro marco de gestión de calidad y respaldan la validación del ciclo de vida, la preparación para auditorías y la trazabilidad en toda nuestra plataforma MDM.
Nuestra plataforma ofrece funciones críticas como la validación de datos, la gestión de registros de auditoría y la supervisión continua de la calidad de los datos, pilares fundamentales de GxP. Estos controles permiten a los clientes alinear su uso de la tecnología de Stibo Systems con las directrices GxP aplicables.
Para apoyar esto, hemos preparado una Carta de Cumplimiento GxP que describe cómo nuestros controles internos y las características del producto se alinean con los principios GxP. La carta ofrece la garantía de que las medidas relacionadas con la seguridad, confidencialidad y disponibilidad están en su lugar, y aborda específicamente cómo nuestros productos pueden ser configurados y utilizados de acuerdo con las regulaciones GxP en entornos MDM SaaS.