Favoriser l'innovation et la conformité réglementaire grâce à des données fiables dans le domaine des sciences de la vie

Conservez des enregistrements complets et précis de toutes les données relatives à vos produits tout au long de leur cycle de vie. Disposer d'une traçabilité complète - des matières premières et ingrédients aux produits finis - pour se conformer plus facilement aux normes industrielles telles que GS1 et GDSN. Ceci est crucial pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de matériel médical qui doivent répondre aux exigences réglementaires fixées par des agences telles que la FDA et l'EMA.

Simplifiez l'échange de données avec vos partenaires et les organismes de réglementation - y compris lors des audits - et réduisez le risque de non-conformité. En gardant le contrôle total de vos informations produit, en suivant chaque modification et en garantissant l'exactitude des données tout au long du cycle de vie du produit, vous aurez confiance en vos données et en votre capacité à répondre aux exigences réglementaires.

Simplifiez les rapports réglementaires et naviguez plus facilement dans le paysage réglementaire mondial complexe. Utilisez des outils complets de gouvernance des données pour vous assurer que toutes vos données sur les produits, les matériaux et les fournisseurs sont validées et maintenues en conformité avec les réglementations industrielles telles que GxP, ISO et GDPR.

Dans le cadre de la gestion de vos données R&D et cliniques, définissez des règles de qualité des données, automatisez les workflows de validation des données et générez des pistes d'audit pour suivre les modifications des données et garantir la conformité.

Utilisez des modèles et des rapports prédéfinis pour les soumissions réglementaires courantes, réduisant ainsi les efforts manuels et garantissant l'exactitude des données.

Bénéficiez d'une visibilité et d'une traçabilité complètes tout au long de votre chaîne d'approvisionnement. Tenez un registre principal des matériaux, gérez efficacement les données des fournisseurs et la taxonomie des matériaux, et veillez à ce que des informations précises soient disponibles tout au long du processus d'approvisionnement et de fabrication.

Utilisez des outils efficaces pour suivre les sources de matériaux, gérer les dates d'expiration et contrôler les performances des fournisseurs. Vous pouvez également générer des rapports sur l'utilisation des matériaux, identifier les risques potentiels et répondre efficacement à toute perturbation de la chaîne d'approvisionnement.

Dynamisez vos équipes de recherche et de développement grâce à un référentiel centralisé pour toutes les données de recherche essentielles. Créez un environnement collaboratif pour la gestion des données de recherche, afin que vos équipes puissent partager et analyser efficacement les données.

Suivez les données d'études cliniques, d'essais et de tests et collaborez aux projets de recherche en toute sécurité, tout en respectant les exigences de conformité.

En supprimant les silos de données et en donnant à votre organisation de R&D et aux opérations cliniques un accès facile à des informations précises, vous accélérez l'innovation et rendez le développement des médicaments et des dispositifs médicaux plus fluide à tous les niveaux.

Gérez plus efficacement votre réseau de fournisseurs et maintenez une qualité élevée de vos produits pharmaceutiques et médicaux. En centralisant toutes les données relatives à vos fournisseurs, vous obtenez une vue complète de leurs performances, de la taxonomie et des attributs des matériaux, ainsi que des informations relatives à la conformité.

L'intégration de nouveaux fournisseurs, la gestion de la documentation des fournisseurs et le suivi des mesures de performance se font rapidement et facilement, le tout en un seul endroit. Notre solution vous aide également à rester en conformité avec les normes de qualité et les réglementations relatives aux fournisseurs.

En d'autres termes : Vous réduisez les risques et améliorez l'efficacité de votre chaîne d'approvisionnement.

Gérez les données tout au long du cycle de vie de vos produits, en soutenant la conformité et la sécurité à chaque étape, du développement à la surveillance post-commercialisation.

Soutenez vos activités de pharmacovigilance en capturant et en gérant des données critiques sur les événements indésirables et les performances des produits. Fournissez des rapports précis aux organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA et répondez plus rapidement, même pendant les rappels de produits, si nécessaire.

Vous pouvez également rationaliser l'enregistrement des produits et les rapports de conformité, tout en soutenant la sécurité des produits en gérant des données critiques telles que les conditions de stockage, les exigences de transport et les protocoles de manipulation.

Adaptez-vous à l'évolution des besoins de votre entreprise et au paysage réglementaire en constante mutation. Disposez d'une solution qui évolue avec votre organisation, garantissant que vos pratiques de gestion des données pharmaceutiques, médicales et biotechnologiques restent robustes et adaptables aux nouvelles réglementations, aux technologies émergentes ou à la croissance de l'entreprise.

Que vous vous développiez sur de nouveaux marchés, que vous lanciez de nouveaux produits ou que vous naviguiez dans des cadres de conformité complexes, vous devez toujours être flexible et capable de gérer les données de manière efficace.

Vous pouvez facilement configurer notre solution MDM pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de R&D et d'opérations cliniques, ajouter de nouvelles fonctionnalités si nécessaire et intégrer d'autres systèmes au fur et à mesure que votre entreprise se développe.